9月6日消息,据西湖大学微信公众号消息,近期,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。
据悉,它是国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。
这也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。
1类创新药是中国药品注册分类中的最高级别,代表从0到1的源头创新,其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制,且具备明确的临床价值。
艾普司韦是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药——DEL技术概念提出34年后,终于实现了从0到1的历史性突破。